Versão genérica do tratamento caro da esclerose múltipla não reduziu muito os custos dos medicamentos para pacientes: injeções

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Os genéricos podem não ter o mesmo poder de redução de custos de medicamentos especializados, como medicamentos para esclerose múltipla, descobriram os pesquisadores. Isso é verdade especialmente quando outros medicamentos de marca são aprovados para tratar uma determinada doença antes da aprovação do primeiro genérico.

Imagens de Gary Waters / Ikon Images / Getty Images


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Os genéricos podem não ter o mesmo poder de redução de custos de medicamentos especializados, como medicamentos para esclerose múltipla, descobriram os pesquisadores. Isso é verdade especialmente quando outros medicamentos de marca são aprovados para tratar uma determinada doença antes da aprovação do primeiro genérico.

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Às vezes, a aprovação de um novo medicamento genérico oferece mais hype do que esperança às carteiras dos pacientes, como as pessoas com esclerose múltipla sabem muito bem. Novas pesquisas mostram quão pouco foi a introdução de uma versão genérica do Copaxone – um dos medicamentos mais populares para a EM – para reduzir seus custos com medicamentos.

A EM é uma doença auto-imune que danifica gradualmente o sistema nervoso central, interrompendo a comunicação entre o cérebro e o resto do corpo. Seus sintomas são diferentes de paciente para paciente durante toda a vida, mas podem incluir fraqueza, dormência, problemas de visão, tremores e até paralisia. Não há cura para a EM, embora alguns pacientes experimentem remissões longas dos sintomas.

Vários medicamentos prescritos podem evitar vários ataques de esclerose e retardar a doença, diz Deborah Ewing-Wilson, neurologista do University Hospitals Cleveland Medical Center. Mas o custo de alguns dos medicamentos mais eficazes – que passaram por frequentes aumentos de preços ao longo dos anos – pode colocar um estresse adicional em seus pacientes.

“Eles são extremamente caros”, diz Ewing-Wilson. Em média, os medicamentos custam US $ 70.000 por ano, de acordo com um estudo de 2017. Alguns preços aumentaram cinco vezes desde a primeira aprovação dos medicamentos pela Food and Drug Administration.

Mesmo com o seguro, diz Ewing-Wilson, os pacientes podem ficar no gancho por algo entre US $ 3.000 e mais de US $ 50.000 por ano. Alguns pacientes dizem a ela que precisam pular seus medicamentos porque são inacessíveis.

Então, quando uma versão genérica do medicamento injetável Copaxone para MS – também conhecido como acetato de glatiramer – foi lançada em 2015, Dan Hartung, pesquisador de políticas de medicamentos da Oregon Health & Science University, e seus colegas pensaram que isso poderia estimular algum alívio nos preços. Afinal, se um medicamento barato para esclerose múltipla estivesse disponível, os pacientes não compareceriam a ele, forçando outros fabricantes a baixar seus preços para competir?

Hartung e seus colegas usaram os dados do Medicaid para acompanhar preços e gastos com 15 medicamentos para esclerose múltipla de 2011 a 2017.

“Houve um impacto bastante mínimo”, diz Hartung.

Em vez de forçar a queda de outros preços, o genérico parece ter levado o preço por prescrição da Copaxone (cerca de um mês de fornecimento do medicamento) a aumentar em US $ 441 “imediatamente”, segundo seu estudo, publicado este mês na revista. Neurologia. E outros preços de medicamentos para esclerose múltipla continuaram subindo, segundo o estudo.

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Os gastos do Medicaid com medicamentos para esclerose múltipla quase triplicaram no período de sete anos, de US $ 453 milhões para US $ 1,32 bilhão, segundo o estudo. Embora os fabricantes de medicamentos paguem descontos de volta ao Medicaid, os gastos com esses produtos “ainda mais que dobraram de US $ 278 milhões para US $ 600 milhões por ano”, relataram os pesquisadores.

Hoje, o preço de tabela de uma injeção diária de Copaxone é superior a US $ 7.000 para 30 seringas, em comparação com US $ 1.500 ou US $ 1.950 pela mesma quantidade da versão genérica, de acordo com o GoodRx, um site que ajuda os pacientes a encontrar custos e cupons de medicamentos sujeitos a receita médica .

“Às vezes, uma paciente toma uma decisão com base no custo e diz: ‘Oh meu Deus, a droga não está no formulário’ … ou ‘Isso vai me custar literalmente todas as minhas economias de vida'” “, diz Ewing, acrescentando que ela faz o possível para encontrar uma solução. “É muito, muito triste.”

Hartung diz que acha que conhece pelo menos parte do motivo pelo qual o genérico não reduziu os custos.

Um ano e meio antes da aprovação de um genérico para a Copaxone, a Teva Pharmaceutical Industries, fabricante da Copaxone, introduziu uma nova formulação de seu medicamento de marca. Era uma dose mais alta de acetato de glatiramer que precisava ser tomada com menos frequência.

“A Teva havia transferido quase metade de toda a participação de mercado da versão de 20 miligramas de Copaxone para a versão de 40 miligramas de Copaxone, basicamente … diminuindo o efeito desse novo genérico quando chegou ao mercado em abril de 2015”. Hartung disse.

Ele chamou isso de “tática comum” empregada por empresas farmacêuticas de marca para comer na competição de genéricos. Os farmacêuticos não poderiam mudar automaticamente os pacientes para o genérico no balcão da farmácia se eles já estivessem tomando a nova versão do medicamento de marca.

Além disso, os medicamentos para esclerose múltipla funcionam de maneira diferente para cada paciente. Portanto, mudar para Copaxone genérico de outro medicamento, como Tecfidera ou Ocrevus, pode não ser uma opção.

“Os pacientes querem ficar com qualquer medicamento que funcione para eles”, diz Ewing-Wilson.

Até o final de 2017, apenas 36% dos pacientes em acetato de glatiramer estavam usando a versão genérica, de acordo com o estudo.

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Agora, existem dois fabricantes de genéricos, mas esse não foi o caso até o final do estudo de Hartung. Ambos introduziram versões de 40 miligramas de acetato de glatiramer.

Stacie Dusetzina, professor de política de saúde da Universidade Vanderbilt, diz que Hartung e sua equipe olharam por trás da cortina para ver o que realmente acontece quando um genérico entra no mercado de medicamentos “especializados”. Medicamentos especializados tendem a ser caros, medicamentos complexos que podem ser difíceis de administrar.

“Temos a promessa de gastar menos no gerenciamento de doenças assim que um genérico estiver disponível”, diz Dusetzina, acrescentando que não foi dessa maneira. “Nós realmente procuramos os genéricos em busca de algum alívio nos preços, e provavelmente não o conseguiremos tão rapidamente quanto queremos”.

Os genéricos podem não ter o mesmo poder de redução de custos de medicamentos especializados, especialmente quando outros medicamentos de marca são aprovados para tratar uma determinada doença antes da aprovação do primeiro genérico, diz Dusetzina. Ela viu um cenário semelhante acontecer, diz ela, quando a versão genérica do Gleevec, um medicamento contra o câncer, foi aprovada.

Ainda assim, os pacientes com esclerose múltipla podem eventualmente ver preços mais baixos no balcão da farmácia. Geralmente, são necessários quatro ou cinco genéricos para reduzir significativamente os preços, de acordo com uma análise da FDA.

“Só porque você não vê a redução de preço hoje do genérico não significa que eles não virão”, diz Dusetzina.

Isso é um conforto frio para muitos pacientes com esclerose múltipla que não podem comprar o medicamento de que precisam no momento. “Para qualquer um de nós, isso seria um problema”, diz Ewing-Wilson. “Mas particularmente para pessoas com esclerose múltipla que frequentemente lutam para encontrar um seguro, lutam para ter assistência médica acessível … isso é terrível. É horrível.”

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