Porta-voz chefe da FDA removido após controvérsia de plasma convalescente

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Ainda não está claro se Emily Miller, que foi comissária assistente para assuntos de mídia, permanecerá na agência em alguma função, disse um alto funcionário do governo, que falou sob condição de anonimato porque não estava autorizado a falar publicamente. Miller trabalhou anteriormente para One America News, uma rede conservadora de notícias a cabo e para o senador Ted Cruz (R-Tex.). Ela não tem formação em saúde ou ciência e tem sido uma forte defensora dos direitos das armas.

Também na sexta-feira, Wayne Pines, um consultor de comunicações de longa data, confirmou que seu contrato para aconselhar o comissário da FDA Stephen Hahn sobre a estratégia de comunicações foi encerrado.

“Efetivamente imediatamente, Emily Miller não servirá mais ao FDA como comissária assistente para assuntos de mídia e não será mais o porta-voz oficial da agência”, Hahn escreveu em um e-mail para gerentes seniores na sexta-feira. “Vou nomear alguém para uma função interina nessa posição nesse ínterim.” O e-mail foi obtido pela Politico.

Hahn, o presidente Trump e o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, foram duramente criticados pela maneira como exageraram os dados sobre os benefícios potenciais do plasma durante uma entrevista coletiva no domingo. O presidente anunciou que o FDA estava concedendo autorização de emergência ao plasma como um tratamento para covid-19, a doença causada pelo novo coronavírus.

Os funcionários do governo sugeriram que poderia reduzir a mortalidade em 35 por cento – mas esse número se refere a um subgrupo de pacientes que foram tratados no início de sua doença, tinham menos de 80 anos e não usavam ventiladores. Também era incorreto dizer, como Hahn fez, que os dados significavam que de 100 pessoas que estão doentes com covid-19, 35 teriam sido salvas por causa da administração de plasma.

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Muitos dos dados para a autorização de emergência vieram de um estudo observacional – um tipo de estudo que os cientistas disseram que não pode ser usado para determinar se um tratamento causa uma redução na mortalidade. Essa conclusão só pode ser alcançada por meio de um ensaio clínico randomizado, no qual os pacientes são prospectivamente designados para um grupo que recebe um tratamento e ou um que não recebe.

No início desta semana, Hahn se desculpou repetidamente por deturpar os resultados. Pines disse em uma entrevista que instou Hahn a corrigir as declarações erradas.

“Aconselhei o comissário, como faria novamente, a corrigir o registro para esclarecer pontos sobre a eficácia do plasma”, disse Pines em uma entrevista. “Sou defensor, como sempre, da transparência na agência. O público precisa ter confiança no FDA. ”

Outras partes da implementação malfeita chamaram a atenção para Miller. Ao anunciar a autorização de emergência no domingo, o FDA emitiu um comunicado com uma manchete que contrastava fortemente com os lançamentos normalmente sérios da agência, chamando-o de “outra conquista na luta do governo contra a pandemia”. Não está claro quem escreveu o título.

Miller foi criticado no Twitter por cientistas por retuitar a alegada redução de 35% na mortalidade e então teve que voltar atrás para corrigi-la.

O cargo que Miller ocupou normalmente, mas nem sempre, é preenchido por um funcionário de carreira com conhecimento em saúde pública.

O briefing de domingo veio na véspera da Convenção Nacional Republicana, onde Trump espera ressuscitar sua popularidade declinante, que despencou sobre o manejo da pandemia. Ele colocou uma pressão extraordinária sobre as agências federais para testar e aprovar tratamentos e uma vacina contra o novo coronavírus, que matou mais de 170.000 americanos.

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Uma porta-voz do HHS se recusou a comentar sobre Miller, dizendo que o departamento não comenta sobre questões de pessoal.

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