Os ensaios de vacinas contra o coronavírus agora estão buscando voluntários

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O esforço científico para desenvolver uma vacina contra a covid-19 dependerá crucialmente de dezenas de milhares de voluntários, em um empreendimento científico, médico e logístico gigantesco, com o objetivo de fornecer “quantidades substanciais de uma vacina segura e eficaz até janeiro de 2021”, e o secretário de Serviços Humanos, Alex Azar, disse em comunicado.

Testar uma vacina é uma ideia conceitualmente simples, mas é um processo cuidadoso e metódico que se desdobra por meio de um sistema de testes em fases que aumenta progressivamente. Os primeiros ensaios clínicos, alguns dos quais relataram resultados encorajadores, avaliam a dose correta da vacina e monitoram quaisquer preocupações de segurança em dezenas ou algumas centenas de pacientes. Mas o teste final dessas vacinas serão grandes testes projetados para testar se são eficazes na prevenção ou redução da gravidade da doença.

O primeiro teste de vacina em estágio final, no qual 30.000 pessoas serão aleatoriamente designadas para receber uma vacina experimental feita pela empresa de biotecnologia Moderna ou um placebo, deve começar na segunda quinzena de julho. Espera-se que haja pelo menos cinco desses grandes testes de vacinas conduzidos pela rede nos próximos meses – bem como testes de outras medidas preventivas, como medicamentos com anticorpos monoclonais.

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“É o que fazemos e ganhamos da vida”, disse Larry Corey, virologista e ex-presidente do Fred Hutchinson Cancer Center, que é co-líder da rede de testes. “Temos uma infraestrutura considerável, provavelmente a maior infraestrutura do país em vacinas.”

O lançamento de testes desta escala em tão pouco tempo requer a coordenação de uma longa lista de detalhes, para garantir que os dados sejam consistentes em vários locais diferentes.

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No julgamento Moderna, 30.000 voluntários serão seguidos por dois anos e serão solicitados a manter um diário de sintomas e estar disponível para telefonemas semanais de check-in, de acordo com Richard Novak, chefe da Divisão de Doenças Infecciosas da Universidade. de Illinois, na Chicago College of Medicine, que disse que recrutaria 1.000 voluntários para esse estudo.

“É realmente um esforço intenso”, disse Novak. A infraestrutura necessária varia de equipamento que é auditado regularmente para mostrar que os congeladores nunca falham, equipe para rastrear possíveis participantes, criação de um call center para facilitar milhares de check-ins, construção de pontes para a comunidade para garantir que uma variedade diversificada de as pessoas – e particularmente as que correm maior risco de covid-19 – se inscrevem.

“Colocar tudo em funcionamento é um trabalho 24/7”, disse Novak.

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