O tweet representa um novo alvo nos contínuos ataques do presidente aos cientistas da administração

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Um segundo tweet reiterou o descontentamento de Trump que a agência retirou em junho a autorização de emergência para hidroxicloroquina, uma droga anti-malária que não foi comprovada como um tratamento para covid-19, a doença causada pelo novo coronavírus. Foi identificado como potencialmente arriscado para pacientes covid-19, mas o presidente ainda apregoa seu uso.

Os tweets representam uma nova virada nos ataques contínuos do presidente aos cientistas da administração. Durante meses, ele criticou Anthony S. Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, por citar evidências que contradizem as opiniões do presidente em questões como o uso de máscaras e se o aprendizado pessoal e a temporada de futebol devem ser retomados. Várias semanas atrás, Trump descreveu a coordenadora da força-tarefa de coronavírus da Casa Branca, Deborah Birx, como “patética” depois que ela disse que o vírus estava “extraordinariamente disseminado”.

Até recentemente, Trump tinha elogiado o FDA por agir rapidamente nos tratamentos e vacinas contra o coronavírus. Mas na quarta-feira, ele alegou que o FDA estava atrasando a autorização do plasma convalescente, um antigo tratamento usado para outras doenças infecciosas, mas cuja eficácia para o covid-19 não foi comprovada. “Você tem muitas pessoas lá que não querem apressar as coisas”, disse ele em uma entrevista coletiva na Casa Branca. “Eles querem fazer isso depois de 3 de novembro.” Esse é o dia da eleição.

O FDA não respondeu a um pedido de comentário sobre os tweets do presidente no sábado.

Um alto funcionário do governo, que falou sob condição de anonimato porque não estava autorizado a falar publicamente sobre o assunto, disse que o presidente acredita que os funcionários do National Institutes of Health estão se atrasando no tratamento com plasma, embora muitos médicos acreditem. é efetivo. “Paralisia por análise”, disse o funcionário, explicando por que Trump estava chateado.

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O FDA disse em um comunicado na semana passada que o NIH não estava envolvido no processo de tomada de decisão no FDA e que a agência decidiria sobre plasma convalescente “no momento apropriado”.

Os tweets de Trump atraíram críticas rápidas de cientistas e ex-funcionários do FDA, alguns dos quais advertiram por meses que ele poderia tentar pressionar os reguladores a liberar uma vacina contra o coronavírus antes da eleição, mesmo que ela não tenha sido adequadamente avaliada quanto à segurança e eficácia.

“Tudo o que posso dizer é que, para as vacinas, o que o presidente escreveu no Twitter esta manhã não é verdade”, disse Peter Hotez, reitor da Escola Nacional de Medicina Tropical do Baylor College of Medicine, por e-mail. Hotez disse que o FDA e o NIH têm “trabalhado dia e noite para acelerar os testes clínicos da vacina Operação Warp Speed, mas agilizando as coisas de forma a não comprometer a segurança dos voluntários humanos”.

Paul Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, disse “ele está criando um vilão: o FDA”.

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Offit, que faz parte de um grupo que ajuda a aconselhar empresas e o governo federal no desenvolvimento de vacinas, disse que a FDA está exigindo que as empresas passem por fases de teste cuidadosamente planejadas, incluindo grandes ensaios de Fase 3 projetados para testar eficácia e segurança, para minimizar o risco que um produto dado a pessoas saudáveis ​​causa danos.

Peggy Hamburg, uma comissária da FDA durante o governo Obama, disse que estava “triste ao ver que o presidente claramente não entende como a FDA faz seu importante trabalho ou aprecia o valor desta agência única e a contribuição que ela dá para proteger a saúde dos americanos . ”

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“Não é hora de politizar o trabalho do FDA”, acrescentou ela. “Precisa ter independência para fazer seu trabalho sem medo de retaliação”.

Representantes da indústria farmacêutica disseram que a agência não está atrasando as vacinas por razões políticas.

“Todos estão ansiosos para fornecer os tratamentos de que precisamos para erradicar esta pandemia o mais rápido possível, mas só podemos nos mover tão rápido quanto a ciência nos permitir”, disse Rich Masters, vice-presidente executivo para relações públicas da Organização de Inovação em Biotecnologia, em um comunicado . “Estamos confiantes de que todos estão agindo o mais rápido possível para garantir que qualquer vacina ou nova terapia seja segura e eficaz para uso dos pacientes”.

Trump e seus principais conselheiros também entraram em confronto com altos funcionários dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Os conselheiros políticos do presidente sabem que ter uma vacina pronta – ou quase pronta – no dia da eleição é a chave para suas perspectivas de vitória. E Trump tem agitado em uma série de reuniões para que os cientistas sejam o mais rápido possível, dizem as autoridades.

O esforço para desenvolver uma vacina ocorreu a uma velocidade sem precedentes. A gigante farmacêutica Pfizer disse na semana passada que deu a vacina ou um placebo a 11.000 dos 30.000 participantes necessários para seu teste de estágio final, e a empresa de biotecnologia Moderna disse que inscreveu mais de 13.000 pessoas para o teste. O FDA contribuiu para a concepção dos ensaios, mas não supervisiona a inscrição nos ensaios.

Na semana passada, a Reuters relatou que Peter Marks, o oficial de carreira da FDA que dirige o centro da agência que está revisando vacinas, disse que renunciaria se fosse colocado sob pressão política para aprovar prematuramente uma inoculação.

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Nos últimos meses, o FDA tem sido pressionado a revisar a oleandrina, uma erva médica não comprovada, depois que Trump se encontrou no Salão Oval com um executivo da empresa promovendo a botânica como um tratamento covid-19. A reunião foi organizada por Mike Lindell, executivo-chefe da My Pillow, e Ben Carson, secretário de habitação e desenvolvimento urbano.

Funcionários do governo disseram que Trump foi informado sobre o esforço da vacina na semana passada. Assessores estão tentando mantê-lo fora do processo de vacinação porque querem que seja visto como confiável e não político, disseram autoridades que falaram sob condição de anonimato porque não foram autorizadas a falar sobre o assunto. Eles disseram que estão planejando uma estratégia de comunicação, a ser executada pela Casa Branca e as agências de saúde, para garantir ao público que qualquer vacina será segura e entregue o mais rápido possível, mas que o presidente segue sua própria estratégia de comunicação.

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