Como os cientistas determinam se uma vacina COVID-19 funciona: injeções

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Um cientista trabalhando em uma vacina candidata COVID-19 na Universidade de Bogazici, em Istambul, em agosto.

Agência Onur Coban / Anadolu por meio do Getty Images


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Agência Onur Coban / Anadolu por meio do Getty Images

Um cientista trabalhando em uma vacina candidata COVID-19 na Universidade de Bogazici, em Istambul, em agosto.

Agência Onur Coban / Anadolu por meio do Getty Images

Várias vacinas estão atualmente em estudos em larga escala para ver se podem prevenir COVID-19, e mais estão a caminho.

O presidente Trump tem sugerido que uma vacina pode estar pronta antes do final de outubro, mas Moncef Slaoui, conselheiro científico chefe da Operação Warp Speed ​​do governo, minimizou essa possibilidade em uma entrevista ao NPR’s Todas as coisas consideradas.

“Há uma chance muito baixa de que os testes que estão ocorrendo neste momento possam ser lidos antes do final de outubro”, disse Slaoui.

Aqui estão algumas respostas às perguntas mais frequentes sobre os estudos de eficácia da vacina em grande escala que Slaoui estava discutindo.

Quão grandes são essas provações?

A intenção é inscrever pelo menos 30.000 voluntários por ensaio. Metade receberá uma injeção contendo a vacina candidata e a outra metade receberá uma injeção de um placebo inerte. Nem a pessoa que está aplicando a injeção nem a pessoa que recebe a injeção sabem o que está sendo administrado. Isso é para que nenhuma das partes tenha uma ideia predeterminada de qual poderia ser o resultado. Estudos como esse são chamados de ensaios duplo-cegos controlados por placebo e geralmente são considerados o melhor desenho para obter respostas definitivas.

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Os pesquisadores escolheram a inscrição de 30.000 pessoas como meta por razões pragmáticas. Para testar uma vacina, ela precisa ser administrada a um número suficiente de pessoas que serão posteriormente expostas ao vírus. Mas os pesquisadores não sabiam ao certo onde o vírus estaria circulando quando estivessem prontos para testar a vacina.

Assim, os pesquisadores limitaram suas apostas e escolheram um grande número, “principalmente devido à incerteza de onde essas infecções … acontecerão”, disse Holly Janes, bioestatística do Fred Hutchinson Cancer Research Center em Seattle.

O que determina se o teste foi bem-sucedido?

Ao conduzir um grande ensaio, os pesquisadores esperam saber se a vacina é segura e se previne a infecção.

Os estudos iniciais de segurança foram realizados testando um pequeno número de voluntários saudáveis. Um grande estudo deve revelar efeitos colaterais menos comuns.

Para determinar se a vacina está funcionando, os pesquisadores vão comparar o número de infecções nas pessoas que receberam a vacina ativa com o número de infecções nas pessoas que receberam o placebo inerte.

A Food and Drug Administration é a agência federal que decidirá se autoriza o uso da vacina. Ele disse que uma vacina deve reduzir as infecções no grupo vacinado em pelo menos 50% para ser considerada.

Quando saberemos se a vacina está funcionando?

Isso não está claro.

Esses são os chamados testes baseados em eventos. “Um teste baseado em eventos significa que a análise primária do teste acontece quando você obtém eventos suficientes”, diz Janes. “Não sabemos quanto tempo isso vai demorar.”

Por “eventos”, Janes significa casos confirmados por laboratório da doença COVID-19. Janes diz que o ensaio em andamento visa obter pelo menos 150 eventos entre os participantes do ensaio.

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Para garantir que os pesquisadores não saibam quem está recebendo a vacina e quem está recebendo o placebo, um órgão independente rastreará os dados conforme eles são coletados. Esse conselho de monitoramento de segurança de dados é composto por especialistas em todos os aspectos do projeto e implementação de ensaios clínicos.

Qual é a desvantagem de lançar uma vacina cedo demais?

Se a vacina não funcionar bem, as pessoas continuarão a adoecer e morrer. Uma vacina com apenas 50% de eficácia ainda significaria que as pessoas poderiam receber COVID-19, mas mesmo uma vacina parcialmente eficaz tornaria a pandemia mais controlável.

O lançamento de uma vacina com efeitos colaterais graves, mesmo raros, significaria que pessoas perfeitamente saudáveis ​​colocariam sua saúde em risco se recebessem a vacina.

Se a vacina for percebida como um fracasso pelo público, isso irá minar a confiança no governo.

Quais vacinas estão sendo testadas agora e como posso me inscrever?

Todas as vacinas testadas nos Estados Unidos podem ser encontradas no site do governo ClinicalTrials.gov. Moderna, Pfizer e AstraZeneca estão conduzindo grandes estudos agora. A Johnson & Johnson e a Novavax devem começar seus grandes testes nos próximos um ou dois meses.

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