A vacina contra o coronavírus da Moderna mostra resultados iniciais encorajadores

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As ações da empresa, juntamente com a média industrial da Dow Jones, subiram no relatório de que oito participantes que receberam doses baixas e médias da vacina da Moderna tinham níveis sanguíneos de anticorpos anti-vírus semelhantes ou maiores do que os pacientes recuperados de covid-19. Isso sugere, mas não prova, que desencadeia algum nível de imunidade.

O anúncio de Moderna vem dias depois de um de seus diretores, Moncef Slaoui, deixar o conselho para se tornar cientista-chefe da Operação Warp Speed, uma iniciativa da Casa Branca para acelerar o desenvolvimento de vacinas. Os cães de guarda chamaram o aparente conflito de interesses de Slaoui. Os registros na Comissão de Valores Mobiliários mostram que as opções de ações de Slaoui na Moderna valem mais de US $ 10 milhões, com o preço das ações da empresa em US $ 66,69. Nas negociações regulares de segunda-feira, as ações da Moderna subiram quase 20%, para US $ 80.

Moderna também recebeu US $ 483 milhões da Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada, uma agência federal. Moderna também fez parceria com uma empresa de desenvolvimento e fabricação de contratos, Lonza, e Slaoui deixou o conselho da empresa na segunda-feira.

Slaoui vai alienar suas ações Modern, a partir de terça-feira de manhã, disse uma porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos na segunda-feira à tarde. Ele doará o valor que as ações Moderna ganharam desde quinta-feira, antes do anúncio de sua posição de líder da Operação Warp Speed, à pesquisa do câncer.

Empresas e países estão correndo para criar uma vacina contra o coronavírus e assumindo riscos financeiros para fabricar doses em grandes quantidades antes mesmo de saberem se os produtos são seguros e eficazes. Os EUA pretendem ter centenas de milhões de doses de uma vacina amplamente disponíveis até o final do ano.

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Um esforço liderado pela Universidade de Oxford, em parceria com a gigante farmacêutica AstraZeneca, planeja disponibilizar milhões de doses da vacina no outono. Na semana passada, esses pesquisadores revelaram que mais de 1.000 pacientes já haviam se matriculado no teste inicial de sua vacina, que começou no final de abril.

Uma empresa chinesa, Sinovac Biotech, publicou recentemente um estudo na revista Science mostrando que sua vacina protegia os macacos rhesus contra infecções e atualmente está sendo testada em 144 pessoas. Dois outros testes de segurança estão em andamento nos EUA, liderados pela Pfizer e Inovio Pharmaceuticals.

Especialistas em vacinas disseram que esses cronogramas de desenvolvimento acelerado são teoricamente possíveis, mas extremamente otimistas – e dependem de tudo dar certo. Eles enfatizam que será crucial reunir dados convincentes de que as vacinas são seguras e eficazes antes de usá-las amplamente – e os novos dados são promissores, mas preliminares, desde a primeira fase dos ensaios que testam a segurança em pessoas saudáveis.

“Eu certamente aceitaria isso como uma boa notícia e certamente valerá a pena avançar” em estudos posteriores, disse Daniel Salmon, diretor do Instituto de Segurança de Vacinas da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg. “Historicamente, se você observar o desenvolvimento da vacina, muitas vacinas parecem boas desde a primeira fase e não se tornam bons produtos”.

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Os dados divulgados segunda-feira pela Moderna são animadores, mas representam apenas o primeiro passo de um longo processo para levar uma vacina ao mercado. Ele vem de um relatório intermediário sobre dezenas de pacientes acompanhados por semanas, enquanto a aprovação da vacina requer testes amplos em milhares de pacientes acompanhados por muitos meses ou anos.

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Paul Offit, diretor do Centro de Educação sobre Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, disse que os dados pareciam promissores e fazia sentido avançar para um grande estudo neste verão.

“O fato de a vacina ter provocado anticorpos neutralizantes é comparável ou superior ao encontrado nos soros convalescentes. [plasma] é muito encorajador ”, disse Arturo Casadevall, diretor de microbiologia molecular e imunologia da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, que está liderando a iniciativa de testar o plasma como tratamento.

Peter Jay Hotez, que está trabalhando no desenvolvimento de uma vacina contra o coronavírus na Baylor College of Medicine, disse que seria importante entender o nível de anticorpos detectados nos pacientes além das informações fornecidas em um comunicado de imprensa da empresa. Ele apontou para evidências emergentes de que muitos pacientes recuperados não atingem altos níveis após a recuperação – e que altos níveis de anticorpos podem ser necessários para neutralizar o vírus.

A vacina mostrou poucos sinais de segurança, além da vermelhidão no local da injeção para um paciente e alguns sintomas “sistêmicos” transitórios em três pacientes que receberam a dose mais alta – que a empresa não usará em ensaios futuros.

Os dados intermediários provêm de um ensaio clínico que visa mostrar a segurança de sua vacina experimental e ajudar a empresa a selecionar a dose correta. A empresa ainda não escolheu a dose final ou anunciou o tamanho ou a duração do grande teste que será iniciado em julho, que será o principal que os reguladores consideram para decidir se a vacina é segura e eficaz.

Este mês, a empresa recebeu permissão da Administração de Alimentos e Medicamentos para iniciar um estudo de 600 pessoas, fase dois, para começar a testar a eficácia da vacina.

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“Estamos muito, muito felizes porque primeiro a vacina era geralmente segura”, disse Stephane Bancel, executivo-chefe da Moderna em uma entrevista. “A peça que foi realmente emocionante e a grande questão, é claro, foi que você pode encontrar anticorpos em pessoas em quantidades suficientes” para evitar doenças.

Moderna também relatou que a vacina protegeu os ratos que foram vacinados e depois expostos ao vírus, impedindo-o de se multiplicar em seus pulmões.

A vacina de Moderna usa um material genético chamado RNA mensageiro que codifica a proteína distintiva de espinhos que prega a parte externa do novo coronavírus. A vacina entrega o RNA mensageiro às células, que seguem as instruções genéticas para criar a proteína do vírus – permitindo que o corpo aprenda a reconhecer e neutralizar o patógeno.

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